洁净技术,即玷污控制(Contamination Control)技术,杭州无尘室标准。指的是:对象(产品、人及动物)在被加工、处置、防护及实验等过程中,对其所处环境内玷污物(影响对象的加工、处置等质量,杭州无尘室标准、合格率或成功率的物质)进行控制的技术。 玷污物的污染包含对产品的损害和对人的危害。 污染包含直接污染和交叉污染(医疗范畴谓之感 染)。 人是污染源的较大发源地:静坐时,人体每分钟散发10万个粒子(粒≥0.5μm); 每天脱落6~13克表皮细胞,一年脱落人体细胞约3.5公斤。 半导体洁净室内微污染来源,经测试,作业人员占80% 。 十万级GMP无尘室对不同的对象,有不同的玷污物控制要求。 计有: ⑴空气中悬浮微粒(非生物性及生物性) ⑵空气中悬浮分子玷污物 ⑶病 毒 ⑷微振 ⑸静电 ⑹生产工艺介质:高纯工业气体,杭州无尘室标准、特种气体、高纯水及高纯化学品等的有关杂质。
无尘室,亦称洁净室、无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。 无尘室洁净程度和控制污染的持续稳定性,是检验洁净室质量的核心标准,该标准根据区域环境、净化程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准,一些**净化工程公司,在通行标准之外,还设有自身执行的**国际化通行标准的净化指标,净化能力和环境适应力好于国际品牌。一般以工业铝材(不锈钢方通、喷塑方通)做框架,采用风机滤网机组FFU送风,四周采用防静电垂帘,**部铺盖密缝盲板,形成一个密缝区,内部净化级别可达100---10万级;特别适用于车间内局部对洁净度要求高的区域,如流水线作业区的高精确度产品组装区。
如何做好无尘室的日常维护 1、每周对无尘室的照明、应急灯具、**净台、风淋室、消毒器等设备进行检查,发现问题及时报修并做记录。 2、每月对无尘室的外围、包括门窗、辅助用房内的灯具、风幕机、灭蝇灯、驱鼠器等设施进行检查,发现问题,及时报修并做好记录。 3、每月对无尘室技术夹层、彩钢板结构、密封门、窗和传递窗、水池、地面环氧层等进行检查,发现渗漏脱胶、门窗变型漏风、地面破损等情况及时报修并做记录.对无法停止使用的设施,安排在停产大修期间维护。 4、无尘室内的消防及监控系统,每月例行检查,发现问题及时报修并做记录(未经质管部门批准,不得随意开启安 全门)。 5、无尘室内的维修保养不得动用明火。维修过程中不得对厂房及药品造成污染。