生物医药洁净车间标准 上海立净机电设备安装工程供应

洁净技术，即玷污控制(Contamination Control)技术。指的是：对象(产品、人及动物)在被加工、处置、防护及实验等过程中，对其所处环境内玷污物(影响对象的加工、处置等质量、合格率或成功率的物质)进行控制的技术。 玷污物的污染包含对产品的损害和对人的危害。 污染包含直接污染和交叉污染(医疗范畴谓之感 染)。 人是污染源的较大发源地：静坐时，人体每分钟散发10万个粒子(粒≥0.5μm); 每天脱落6～13克表皮细胞，一年脱落人体细胞约3.5公斤。 半导体洁净室内微污染来源，生物医药洁净车间标准，经测试，生物医药洁净车间标准，作业人员占80% 。 十万级GMP洁净车间对不同的对象，有不同的玷污物控制要求，生物医药洁净车间标准。 计有： ⑴空气中悬浮微粒(非生物性及生物性) ⑵空气中悬浮分子玷污物 ⑶病 毒 ⑷微振 ⑸静电 ⑹生产工艺介质：高纯工业气体、特种气体、高纯水及高纯化学品等的有关杂质。

如何做好洁净车间的日常维护 1、每周对洁净车间的照明、应急灯具、**净台、风淋室、消毒器等设备进行检查，发现问题及时报修并做记录。 2、每月对洁净车间的外围、包括门窗、辅助用房内的灯具、风幕机、灭蝇灯、驱鼠器等设施进行检查，发现问题，及时报修并做好记录。 3、每月对洁净车间技术夹层、彩钢板结构、密封门、窗和传递窗、水池、地面环氧层等进行检查，发现渗漏脱胶、门窗变型漏风、地面破损等情况及时报修并做记录.对无法停止使用的设施，安排在停产大修期间维护。 4、洁净车间内的消防及监控系统，每月例行检查，发现问题及时报修并做记录(未经质管部门批准，不得随意开启安 全门)。 5、洁净车间内的维修保养不得动用明火。维修过程中不得对厂房及药品造成污染。

上海立净净化设备安装工程有限公司，经过团队**过15年的净化工程设计、施工管理经验累积，我们现拥有一个设计中心，两个项目管理部（食药工业项目部、电子工业项目部），两个净化配套产品**加工基地，建造师、工程师等技术人员**过50人，安装人员**过200人。我们一直致力于净化工程及无尘室产品的改进与研究，及时准确掌握洁净室国际规范与国家规范的*要求，服务于民营客商、台商、日商及欧美客商等客户，提供优质的净化工程施工服务。