无菌车间在设计施工过程中需要注意的问题。 1、工程设计不合理 这种现象比较少见,主要是在一些小型的净化级别要求不太高的净化车间工程上。现在净化的竞争比较激烈,一些施工单位为了得到工程,在投标中给出了较低的报价。 在后期施工中,利用一些单位不太懂行的情况,偷工减料,使用功率较低的空调通风压缩机组,使送风功率与净化面积不匹配,导致洁净度不合格。 2、还有另外一个原因,是使用单位在设计施工开始后,又增加了新的要求和净化车间的净化面积,这也会使原先的设计不能达到要求。 无菌车间设计对结构气密性的要求 (1)对洁净度要求不同的无菌车间工程在设计时通常是级别高的车间和相邻级别低的车间要承载启动设备所产生的短时压差,杭州无菌车间等级,杭州无菌车间等级,杭州无菌车间等级,要保持正的静压差,所以必须按照严格的技术方法谨慎操作。 (2)为了使无菌车间功能发挥作用无菌车间整体的气密性要求非常重要,门窗的气密性应良好;无菌车间的顶棚、墙壁、施工缝隙及楼地面的构造都要稳妥的加以密封;通常要将聚苯乙烯泡沫板嵌填到位于车间洁净区和非洁净区之间的伸缩缝中;室内采用彩色压型钢板,并用膨胀螺钉锁住;室外采用不锈钢盖板,并在其边缘全部以密封胶密封。
如何做好无菌车间的日常维护 1、每周对无菌车间的照明、应急灯具、**净台、风淋室、消毒器等设备进行检查,发现问题及时报修并做记录。 2、每月对无菌车间的外围、包括门窗、辅助用房内的灯具、风幕机、灭蝇灯、驱鼠器等设施进行检查,发现问题,及时报修并做好记录。 3、每月对无菌车间技术夹层、彩钢板结构、密封门、窗和传递窗、水池、地面环氧层等进行检查,发现渗漏脱胶、门窗变型漏风、地面破损等情况及时报修并做记录.对无法停止使用的设施,安排在停产大修期间维护。 4、无菌车间内的消防及监控系统,每月例行检查,发现问题及时报修并做记录(未经质管部门批准,不得随意开启安 全门)。 5、无菌车间内的维修保养不得动用明火。维修过程中不得对厂房及药品造成污染。
无菌车间等级划分:1级≥百级级≥千级级≥万级≥十万级≥** 越排在前面,级别越高,1级是级别较 高的。较常见的是百级到十万级。 1级 这个级别的无菌车间主要用于制造集成电路的微电子工 业,对集成电路的精确要求为亚微米。 10级 这个级别的无菌车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。 100级很多人认为,这一级无菌车间是较常用因而是较重要的无菌车间,这一洁净室大量应用于,植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感 染特别敏感的病人的隔离治 疗,比如像骨髓移植病人术后的隔离治 疗。 1000级这个级别的无菌车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。 10000级万级无菌车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无菌车间在医工业中也很常用。 100000级十万级无菌车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级无菌车间。